Breaking News:

Vaksin Sputnik V Siap Edar di Indonesia, BPOM: Efikasi Capai 91,6 Persen dan Miliki Efek Ringan

Vaksin Sputnik V kini telah memiliki izin terbit oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk penggunaan darurat atau UEA.

Penulis: Akira Tandika Paramitaningtyas | Editor: Iksan Fauzi
Shutterstock by M-Foto
Vaksin Sputnik V Siap Edar di Indonesia, BPOM: Efikasi Capai 91,6 Persen dan Miliki Efek Ringan 

SURYA.CO.ID - Vaksin Sputnik V kini telah memiliki izin terbit oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk penggunaan darurat atau emergency use authorization (UEA).

Hal itu disampaikan langsung oleh Kepala BPOM Penny K Lukito melalui siaran pers, Rabu (25/8/2021). Ia mengatakan, hasil uji klinik fase 3 menunjukkan vaksin Sputnik V memiliki efikasi 91,6 persen.

"Data uji klinik fase 3 menunjukkan Vaksin Covid-19 Sputnik V memberikan efikasi sebesar 91,6 persen (dengan rentang confidence interval 85,6 persen-95,2 persen)," kata Penny dikutip dari Kompas.com dalam artikel "BPOM: Efikasi Vaksin Sputnik V Capai 91,6 Persen".

Vaksin Sputnik V merupakan vaksin yang dikembangkan oleh The Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology di Russia yang menggunakan platform Non-Replicating Viral Vector (Ad26-S dan Ad5-S).

Vaksin ini didaftarkan oleh PT Pratapa Nirmala sebagai pemegang EUA dan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan dan mutu vaksin ini di Indonesia.

"Vaksin Sputnik-V digunakan dengan indikasi pencegahan Covid-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 untuk orang berusia 18 tahun ke atas," lanjutnya.

Vaksin diberikan secara injeksi Intramuscular (IM) dengan dosis 0,5 mL untuk 2 (dua) kali penyuntikan dalam rentang waktu 3 (tiga) minggu.

Sputnik V  termasuk dalam kelompok vaksin yang memerlukan penyimpanan pada kondisi suhu khusus, yaitu pada suhu -20oC ± 2oC.

Penny menambahkan, sebagaimana proses pemberian EUA pada vaksin COVID-19 sebelumnya, pemberian EUA untuk Vaksin COVID-19 Sputnik-V telah melalui pengkajian secara intensif oleh Badan POM bersama Tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin COVID-19 dan Indonesia Tenchnical Advisory Group on Immunization (ITAGI).

Penilaian terhadap data mutu vaksin ini juga telah mengacu pada pedoman evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara internasional.

Halaman
123
Sumber: Kompas.com
Ikuti kami di
KOMENTAR

BERITA TERKINI

© 2021 TRIBUNnews.com Network,a subsidiary of KG Media.
All Right Reserved